新型コロナウイルスに対する鼻パック

Oct 10, 2023

先週のIDWeekの2023年年次総会でのプレゼンテーションによると、コダジェニックスの新型コロナウイルス感染症用経鼻ワクチンは第I相試験で良好な結果をもたらした。 並行して、米国は鼻用新型コロナウイルス感染症の開発に約2,000万ドルの資金提供を行った。 米国でフェーズ I の結果をもたらした唯一の 2 社である CastleVax と Codagenix には、それぞれ 850 万ドルと 1,000 万ドルが授与されました。

CoviLiv は、Codagenix の弱毒化生鼻腔内ワクチンです。 スパイクタンパク質を含むすべての SARS-CoV-2 タンパク質を発現し、多数のウイルス抗原に対する広範な免疫を誘導し、変異株に対する有効性を高める可能性を目的としています。

「これまでに確認した安全性と忍容性のデータと合わせて、これらの要素は高度に差別化された臨床プロファイルを形成しており、この重要なワクチンの選択肢を患者に届けるために、拡大した臨床開発プログラムでCoviLivの評価を継続することを楽しみにしています」コダジェニックスの腫瘍学および免疫学担当エグゼクティブバイスプレジデントであるヨハンナ・カウフマン博士は次のように述べています。

SARS-CoV-2は上気道の内壁を介して体内に侵入するため、支持者らは、鼻や経口で投与される粘膜ワクチンには軽度の新型コロナウイルス感染症でも予防し、感染を阻止する可能性があると考えているが、これは現在のワクチンにはできないことだ。効率的にやっているようには見えません。 鼻腔内ワクチンも一般大衆に受け入れられやすい可能性があると考えられている。

Codagenix 試験では、5×106 PFU の CoviLiv を 2 回投与された参加者は、体液性免疫応答と細胞性免疫応答の両方の強力な誘導を示しました。 T 細胞の反応性は、スパイクタンパク質を超えて複数のウイルス抗原に対して特異的であることが実証されました。

この肯定的なデータは、以前の学術会議で以前に発表されたように、健康な成人を対象とした第I相ランダム化二重盲検プラセボ対照用量漸増研究(NCT04619628)で安全性と忍容性が確立されたCDX-CoV-001から得られたものである。 このファースト・イン・ヒト試験は、すでに承認されているmRNAワクチンを投与されていない健康な成人を対象に実施された一次ワクチン接種シリーズ研究でした。

CoviLiv は、ウイルスの遺伝物質を再コード化し、ウイルスを病気の原因となる病原体から安定かつ安全な弱毒化生ワクチンに変換する Codagenix プラットフォーム技術を使用して設計されました。 Codagenix と Serum Institute of India Pvt. が共同開発しています。 Codagenix社（SIIPL）は、プレスリリースで「世界中で製造・販売されている投与量の点で世界最大のワクチンメーカー」と述べている。 CoviLivはすでに、世界保健機関（WHO）の連帯試験ワクチンの一環として世界規模の第III相研究で安全性と有効性が評価されている。

さらに、コダジェニックスは最近、米国保健福祉省（HHS）内の戦略的準備対応局の一部である生物医学先端研究開発局（BARDA）が第IIb相臨床試験の費用を支援すると発表した。一連の初回の 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン接種を完了し、最後の新型コロナウイルス感染症ワクチン接種が少なくとも 3 か月前に行われた人々を対象とした、症候性新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防を目的とした CoviLiv の利用。 この契約は、新型コロナウイルス感染症の新しい革新的なワクチンと治療薬のパイプラインを推進するHHSの取り組みであるProject NextGenの一環である。

保健福祉省（HHS）は金曜日、将来の新型コロナウイルス感染症ワクチンと治療薬の開発を支援するため、経鼻新型コロナウイルス感染症ワクチンの約20ドルを含む5億ドルの助成金を交付すると発表した。

「我々は、CoviLivのヒト初の研究から得たこの心強い免疫原性データを発表できることに興奮している。このデータは、高度に保存されたウイルスタンパク質を含む、スパイクタンパク質を超えた標的に対して強力な体液性および細胞性免疫を誘導する候補者のユニークな能力を実証している」とカウフマン氏は述べた。

Codagenix は、ストーニー ブルック大学の Eckard Wimmer の研究室で開発されたテクノロジーに基づいて設立されました。