フィールド安全に関する通知: 2023 年 6 月 26 日から 30 日まで
2023 年 6 月 26 日から 30 日までのフィールド安全通知 (FSN) のリスト
メーカーからフィールド安全通知 (FSN) を受け取った場合は、必ずそれに基づいて行動する必要があります。
MHRA は情報提供のみを目的として以下を公開します。
特定の FSN について質問がある場合は、製造元にお問い合わせください。
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2020 年 1 月以降に公開された FSN のリストを表示
2014 年 11 月以降の FSN を表示します。この日付より前の FSN は国立公文書館の Web サイトにあります。
2023 年 6 月 22 日
型番:TB-1570K-S、30-0095K-S
MHRA 参照: 5332199
2023 年 5 月 3 日
単回投与尿道ドレナージカテーテル
MHRA 参照: 5216505
2023 年 3 月 24 日
カテーテル、心臓アブレーション
MHRA 参照: 5132942
2023 年 3 月 21 日
眼科用冷凍手術システム、機械式
MHRA 参照: 5324211
2023 年 6 月 12 日
喉頭鏡ブレード、使い捨て
MHRA 参照: 5327028
2023 年 6 月 21 日
心肺バイパスシステム
モデル: 701074622
MHRA 参照: 5331928
2023 年 5 月 22 日
MHRA 参照: 5241929 2023/005/025/601/043
2023 年 6 月 22 日
開頭術キット
MHRA 参照: 5331908 2023/006/023/601/059
2023 年 6 月 14 日
超音波手術システム チューブセット
モデル: VRT-AI & VRT-AF
MHRA 参照: 5332289 2023/006/012/601/044
2023 年 4 月 28 日
気道緊急事態クリアランス/吸引プランジャー
MHRA 参照: 5216503 2023/005/003/601/013
2023 年 2 月 23 日
生理学的モニタリング。 再利用可能な尿流量計
モデル: U2-1
MHRA 参照: 5182895
2023 年 5 月 12 日
MHRA 参照: 5241967
2023 年 6 月 5 日
磁気共鳴画像法 (MRI) ユニット
モデル: 781358、782107、782119、782136、781357、782106、782137、782118、782132、782144、782120、782130、782150、782151
MHRA 参照: 5331930
2023 年 4 月 26 日
モデル: 866389、866390
MHRA 参照: 5326968
FSCA 2023-CC-HPM-014
モデル: 865350、865351、867146、865352
MHRA 参照: 5323701
2023 年 5 月 25 日
MHRA 参照: 5338144
2023 年 6 月 28 日
複数の尿分析物の IVD、コントロール
MHRA 参照: 5337733
2023年6月
固定式血管造影 X 線システム、デジタル
MHRA 参照: 5332221
参照: QA2023-03
グリアジン抗体 IVD、キット、蛍光免疫測定法
モデル: 14-5539-01
MHRA 参照: 5228918
2023 年 4 月 27 日
治療椅子
モデル: 500 XLE
MHRA 参照: 5323076
2023 年 6 月 27 日
HIV1 ジェノタイピング IVD、キット、核酸技術
MHRA 参照: 5332538