陰茎プロテーゼ移植後の長期陰嚢ドレナージの価値: 多施設前向き非ランダム化パイロット研究

Sep 09, 2023

International Journal of Impotence Research (2023)この記事を引用

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メトリクスの詳細

私たちは、膨張式陰茎プロテーゼ (IPP) 移植後のドレナージのリスクと利点、および最適な期間を理解することを目的としました。 私たちの患者は 3 つのグループに分けられました。グループ 1 (n = 114) はドレーンを設置しませんでした。グループ 2 (n = 114) はドレーンを 24 時間設置しました。グループ 3 はドレーンを 72 時間設置しました (n = 117)。 術後の陰嚢血腫とプロテーゼ感染率をグループ間で比較しました。 グループ 3 の患者は、術後 10 日目の血腫の発生率が統計的に有意に低いことが示されました: (n = 1、0.9%)。グループ 2: (n = 11、9.6%) およびグループ 1: (n = 8、7 %)、(p = 0.013)。 しかし、術後 3 日目には、グループ 3 とグループ 2 の両方で血腫の発生率が統計的に有意に低く、(それぞれ 0.9% と 6.1%)、グループ 1: (11.4%)、(p = 0.004) でした。 手術初日以降の血腫率は同じグループ順序に従い、それぞれ 1.7% (n = 2)、5.3% (n = 6)、および 8.8% (n = 10) でした (p = 0.05)。 グループ 1 では 5 人の患者 (4.4%)、グループ 2 では 4 人の患者 (3.5%) が IPP 関連感染症を発症しましたが、グループ 3 では 1 人の患者 (0.85%) のみでした (p = 0.210)。 我々は、未使用のIPP移植後72時間の陰嚢ドレナージを延長すると、血腫と感染率が大幅に減少すると結論付けました。

現在まで、膨張式陰茎プロテーゼ（IPP）移植は、医学的治療に抵抗性の勃起不全に対するゴールドスタンダード治療であり、最も高い患者満足度をもたらしています[1、2、3]。 過去 50 年間は、陰茎インプラントの設計と技術の継続的な進歩、および外科技術の絶え間ない改善によって特徴づけられ、これにより全体的な外科結果が大幅に改善されました [4]。

IPP 移植で最も一般的な合併症の 1 つは、術後の出血と血腫の形成です [5]。 陰嚢組織の緩い性質と依存性により、陰嚢はポンプの周囲や柔らかいダートイック組織に血液が集まりやすくなります。 血腫形成のリスクを最小限に抑えるために、適切な患者の選択と準備、細心の注意を払った術中止血から適切な術後管理に至るまで、多くの対策が導入されています。 術後の処置には、密接な吸引ドレナージと生殖器へのマミーラップなどの圧迫包帯の適用が含まれます。 現在に至るまで、排水溝を残すかどうかの決定については議論の余地がある[6、7、8]。 クローズドレーン挿入を支持する議論には、血腫形成のリスクが低いことが含まれており、これにより患者の回復が早く不快感が少なくなり、デバイスの早期起動が可能になります[9、10]。

クローズドレーン挿入を支持する外科医は、この行為は感染リスクの増加とは関連していないと主張している[7、11、12、13]。 一方、反対派はドレーンの挿入を潜在的な感染源とみなしている[14]。

私たちの目的は、IPP 移植ドレナージの利点を裏付ける一連の証拠を追加し、ドレナージの最適な期間を示唆することでした。 IPPの植え込み中にドレーンを挿入する潜在的な利点を評価するために、適切に設計された前向きランダム化対照研究が実施されるまで、現在のシリーズは、IPP植え込み後の閉鎖式ドレナージ挿入が血腫および感染率の大幅な減少に関連していることを示唆している。

私たちは多施設共同前向き非無作為化パイロット研究を実施しました。 手術は、5 つの異なるセンター オブ エクセレンスで、ヨーロッパ人 4 人、オーストラリア人 1 人の大規模外科医によって行われました。 このシリーズには未使用の IPP ケースのみが含まれていました。 ペロニー病や持続勃起症後の重度の線維症を患っている患者は含まれていません。 予防的に抗凝固療法を受けている患者には、手術前にブリッジが行われた。 ブリッジできなかった患者は除外された。 すべての手順は、陰嚢アクセスを通じて、IPP 移植のためのキールプロトコルに従って同じ外科的手順に従って実行されました。 ステイ縫合糸については、インプラント埋入後の体部の防水閉鎖を達成するために、オーバーラップステイステッチが利用された。 私たちが選択したドレーンは、すべての患者の体腔下およびポンプの後ろにある 12 フレンチの閉鎖吸引ドレーン ルーティングでした。 閉鎖のために、ダートスおよび皮膚層を、創傷を密閉するためにロックする方法で断続縫合糸によって閉じた。 すべての患者は周術期に同じ抗生物質による予防投与を受けました。 デバイスは部分的に膨張した状態 (75%) のままにし、すべての患者にミイララップを 24 時間適用しました。 尿道カテーテルは48時間後に除去され、すべての患者は術後3日目に退院した。 患者は 3 つのグループに分けられました。 グループ 1 の患者にはドレーンは挿入されませんでした (n = 114)。 ドレーンはグループ 2 (n = 114) では 24 時間挿入され、グループ 3 (n = 117) では 72 時間挿入されました。 手術結果のうち、術後の陰嚢血腫と感染症の有無が私たちの研究の焦点でした。 それらを評価し、3 つのグループ間で比較しました。 我々は、血腫を、陰嚢の浮遊流体の超音波検査による証拠と相関する陰嚢の腫れとして定義しました。 USスキャンは術後1、3、10日目に実施されました。 患者は術後80日間追跡調査された。 この研究は、ドイツのキールにあるクリスチャン・アルブレヒト大学の倫理委員会によって承認されました (D 444/19)。